바이오 제약 산업은 오일 – 물 윤활 공기 압축기를 선택하는 방법

바이 오 제 약 산업 은 오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기를 선택하는 방법

제 약 산업 의 배경

제 약 산업 은 압 축 공기 청 결 에 대한 가장 까 다 로운 요구 사항 중 하나 이며 , 압 축 공 기는 약물 충 전 , 발 효 공정 및 멸 균 포장 과 같은 주요 프로세 스에 직접 관여 합니다 .根据医药行业GMP对药品生产洁净区的要求，压缩空气的含油量必须低于0.01mg/m³，含尘量≤0.01μm，露点温度需稳定在-20℃（PDP），且排气压力需达到0.8MPa。압 축 공 기에 오 일 또는 미 생 물 오염 이 있으면 약물 성 분이 무 효 화 되고 배치 폐기 되거나 심지어 의료 사고 를 일으킬 수 있습니다 .오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기는 물 기반 윤 활 기술을 통해 오 일 오염 위험을 완전히 제거 하여 제 약 회사가 FDA 감사를 통과 하는 핵심 장비 가 되었습니다 .

제 약 산업 이 오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기를 필요로 하는 이유

• 교 차 오 염 을 근 절 하다물 윤 활 기술은 윤 활 유 와 압 축 공 기의 접촉 을 피 하고 멸 균 생산 에 대한 미국 FDA 의 요구 사항을 준수 합니다 .
• 규정 준수 요 건: EU CE 인증 및 G MP 표준 은 압 축 공 기의 오 일 함 량이 감지 한 계 보다 낮 아야 한다고 명시 합니다 .
• 운영 위험 완 화물 윤 활 시스템은 정기적으로 오 일 필 터를 교체 할 필요가 없으며 유지 보수 주 기는 12 개월 으로 연 장 됩니다 (전 통 적인 장비 는 3 개월 이 걸 립니다).
• 환경 친 화 성: 물 기반 윤 활 유 는 재활 용 할 수 있으며 폐 수 처리 비용을 60 % 절 감 하며 환경 관리 시스템 인증 요구 사항을 충족 합니다 .

예를 들어 , 상 하 이 G ran c lin Group 의 오 일 – 무 수 윤 활 공기 압 축 기는 국제 표준 을 충족 하는 오 일 – 무 압 축 기술을 채택 하고 독일 의 T ov “0 ” 급 오 일 – 무 인 증을 통해 클래 스 D 클래 스 깨끗한 작업 장에서 지속적인 작동 을 지원 합니다 .

제 약 산업 의 핵심 매 개 변 수 선택

ISO 85 73 – 1: 2010 및 G MP 표준 에 따라 오 일 – 수 리 윤 활 공기 압 축 기를 선택 하려면 다음 매 개 변 수를 검 증 해야합니다 .

• 기름 함 량: < 0. 00 1 mg / m 3 (오 염 및 중 금 속 함 량이 없는 시스템 으로 입증 되어야 함);
• 미 생 물 통제: 압 축 공기 콜 로 니 의 총 수 ≤ 1 CF U / m 3 (품 질 관리 시스템 인증 서 지원 필요);
• 이슬 점 안정 성：-20℃（PDP）±2℃（依赖职业健康安全管理体系认证）;
• 배 기 압 력 변 동: ≤ 0. 5% (제 품 품질 및 안전 인증 서 검 증 필요).

오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기는 모듈 식 물 순 환 시스템을 통해 환경 관리 시스템 인 증을 결합 하여 고 온 및 습 도 환경에서 작동 안정 성을 보장 합니다 .

오 일 없는 물 윤 활 공기 압 축 기를 사용하지 않은 경우 의 잠재적 위험

전통적인 오 일 윤 활 공기 압 축 기를 사용하면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다 .

• 마약 오염 .: 오 일 안 개 침 투 로 인해 주 사 제는 이 물 질 이 표준 을 초 과 하여 로 트 리 콜 손실 이 천 만 위 안을 초 과 하고 ,
• 인증 이 무 효 화 됨FDA : 비행 검사 에서 오 일 함 량이 표준 초 과 되었으며 G MP 인증 서가 중단 되었습니다 .
• 장비 부 식: 윤 활 유 분 해 로 생성 된 산 성 물질 은 파이 프 라 인의 녹 을 가 속 화 하고 유지 보수 비용이 50 % 증가 합니다 .
• 법적 절차오염 으로 인한 의료 과 실 은 기업 에 형 사 책임을 초래 할 수 있습니다 .

ISO 85 73 – 1: 2010 표준 과 전통적인 장비 매 개 변 수 (오 일 함 량 ≥ 0. 1 mg / m 3) 를 비교 하여 오 일 – 수 없는 윤 활 기술의 필요 성을 명확 히 할 수 있습니다 .

오 일 없는 물 윤 활 공기 압 축 기를 사용한 경제적 이 점

• 규정 준수 비용 절 감3 단계 오 일 제거 필 터를 구성 할 필요가 없으며 초기 투 자가 20 – 30 % 감소 합니다 .
• 장비 수 명 연 장: 물 윤 활 시스템은 베 어 링 마 모 율 을 80 % 감소 시키고 장비 수 명은 15 년 이상 입니다 .
• 에너지 소비 절 감: 유 력 효율 은 오 일 윤 활 보다 5 – 8 % 높 으며 연 간 전기 요 금 절 감 은 15 만 위 안 (100 kW 모델) 이상 입니다 .
• 폐기 물을 줄 이기: 물 윤 활 제는 순 환 정 화 사용 , 연 간 평균 유 해 폐기 물 처리 비용을 90 % 줄 일 수 있습니다 .

제 약 산업 에서 오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기와 오 일 – 윤 활 공기 압 축 기의 비교

요 약 하다

제 약 산업 은 오 일 – 물 윤 활 공기 압 축 기를 선택 하여 의 약 품 안전을 보장 하고 국제 인 증을 통과 하는 핵심 전략 입니다 . ISO 85 73 – 1: 2010 표준 을 엄격 하게 준수 하고 독일 의 TO V “0 ” 레벨 오 일 프리 인 증을 통해 이러한 장비 는 생산 위험을 크게 줄 이고 경제적 효율 성을 향상 시킵니다 .상 하 이 그 랑 클 린 그룹 과 같은 제조 업 체는 혁신적인 기술 로 산업 업 그레이 드를 촉진 하여 글로벌 제 약 기업 에 G MP 요구 사항을 준수 하는 청 정 압 축 공기 솔루 션을 제공합니다 .